Ципралекс – препарат с антидепрессивным действием.
Форма выпуска и состав
Ципралекс выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые: по 5 мг – круглые, с маркировкой «ЕК»; по 10 мг – овальные, с риской и надписью симметрично вокруг нее «L» и «Е»; по 20 мг – овальные, с риской и надписью симметрично вокруг нее «N» и «Е» (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: эсциталопрам – 5, 10 или 20 мг (в форме эсциталопрама оксалата (соответственно) – 6,39/12,77/25,54 мг);
- Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния – 1,49/1,99/3,98 мг; тальк – 5,04/7/14 мг; кроскармеллоза натрия – 3,24/4,5/9 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 72,94 /97,49/195 мг; стеарат магния – 0,9/1,25/2,5 мг;
- Оболочка пленочная: макрогол 400 – 0,146/0,2/0,325 мг; гипромеллоза 5сР – 1,58/2,19/3,51 мг; диоксид титана (Е171) – 0,526/0,73/1,17 мг.
Врачи отмечают, что ципралекс, активное вещество которого эсциталопрам, является эффективным антидепрессантом, применяемым для лечения различных расстройств, включая депрессию и тревожные состояния. Специалисты подчеркивают его способность улучшать общее самочувствие пациентов, снижая уровень тревожности и улучшая настроение. Однако они также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, так как реакция на препарат может варьироваться. Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как тошнота или бессонница, что требует внимательного мониторинга со стороны врачей. Важно, чтобы лечение проводилось под контролем специалиста, который сможет корректировать дозировку и при необходимости менять терапию. В целом, ципралекс зарекомендовал себя как надежное средство, но его применение должно быть обоснованным и тщательно продуманным.
Показания к применению
- Панические расстройства с агорафобией или без нее;
- Депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
- Генерализованные тревожные расстройства;
- Социальная фобия (социальное тревожное расстройство);
- Обсессивно-компульсивные расстройства.
- Одновременное применение с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы и пимозидом;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Ципралекса у этой возрастной группы больных не подтверждены);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания
Ципралекс следует применять с осторожностью пожилым пациентам, кормящим и беременным женщинам, при проведении электросудорожной терапии, а также при следующих заболеваниях/состояниях:
- Выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 30 мл в минуту);
- Гипомания и мания;
- Выраженное суицидальное поведение;
- Неконтролируемая фармакологически эпилепсия;
- Цирроз печени;
- Сахарный диабет;
- Склонность к кровотечениям;
- Одновременное применение с этанолом, моклобемидом и селегилином (ингибиторы моноаминоксидазы А и В), серотонинергическими лекарственными средствами, препаратами, понижающими порог судорожной готовности, триптофанами, литием, препаратами с содержанием зверобоя продырявленного, пероральными антикоагулянтами, а также лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови, способными вызвать гипонатриемию и метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19.
Ципралекс, известный антидепрессант, вызывает множество отзывов среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении депрессии и тревожных расстройств. Пациенты сообщают о значительном улучшении настроения и снижении уровня тревожности после начала курса. Однако не все отзывы положительные: некоторые пользователи сталкиваются с побочными эффектами, такими как тошнота, бессонница или увеличение веса. Важно отметить, что реакция на препарат индивидуальна, и то, что подходит одному, может не подойти другому. Многие рекомендуют начинать прием под наблюдением врача, чтобы минимизировать риски и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Ципралекс остается популярным выбором среди тех, кто ищет помощь в борьбе с психическими расстройствами.
Способ применения и дозировка
Ципралекс принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Кратность приема – 1 раз в день.
Режим дозирования определяется показаниями:
- Депрессивные эпизоды: 10 мг в день. При хорошей переносимости возможно увеличение дозы до максимальной – 20 мг. Как правило, антидепрессивный эффект развивается через 14-28 дней после начала терапии. Для закрепления полученного эффекта после исчезновения симптомов депрессии терапию следует продолжать как минимум еще в течение 6 месяцев;
- Панические расстройства с агорафобией или без нее: начальная доза (в течение первой недели лечения) – 5 мг в день, в дальнейшем дозу увеличивают в 2-4 раза. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно спустя 3 месяца после начала лечения. Длительность терапии определяется индивидуально;
- Социальное тревожное расстройство (социальная фобия): 10 мг в день. Как правило, ослабление симптомов развивается через 14-28 дней после начала терапии. В зависимости от реакции на лечение доза может быть увеличена в 2 раза или снижена до 5 мг в день. Рекомендуемая минимальная длительность курса – 3 месяца. Для предотвращения рецидивов болезни Ципралекс может назначаться в течение 6 месяцев или дольше. Во время терапии следует регулярно проводить ее оценку;
- Генерализованное тревожное расстройство: 10 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза. Рекомендуется минимальная продолжительность курса – 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительная терапия – от 6 месяцев и дольше. Во время терапии следует регулярно проводить ее оценку;
- Обсессивно-компульсивное расстройство: 10 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза. Курс терапии должен быть достаточно продолжительным для обеспечения полного избавления от симптомов болезни (по меньшей мере – 6 месяцев). Для предотвращения рецидивов рекомендовано принимать препарат на протяжении не менее 1 года.
Пожилым пациентам (старше 65 лет) Ципралекс рекомендуется принимать 1/2 взрослой дозы (5 мг в день). Максимальная суточная доза – 10 мг.
При пониженной активности изофермента CYP2C19 и снижении функции печени рекомендуемая начальная суточная доза (на протяжении 14 дней) составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной реакции на терапию, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.
Во избежание развития синдрома отмены, при прекращении терапии дозу нужно уменьшать постепенно на протяжении 7-14 дней.
Побочные действия
Чаще всего при применении Ципралекса побочные эффекты развиваются в течение 7-14 дней, в дальнейшем, как правило, они становятся менее интенсивными и появляются реже.
Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий (≥1/10 – очень часто, от ≥1/100 до <1/10 – часто, от ≥1/1000 до <1/100 – нечасто, от ≥1/10 000 до <1/1000 – редко, <1/10 000 –очень редко, при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):
- Кроветворная система: с неизвестной частотой – тромбоцитопения;
- Нервная система: часто – парестезии, сонливость, бессонница, головокружение, тремор; нечасто – синкопальные состояния, нарушение сна и вкусовых ощущений; редко – серотониновый синдром; с неизвестной частотой – двигательные нарушения, дискинезия, судорожные расстройства, акатизия/психомоторное возбуждение;
- Эндокринная система: с неизвестной частотой – недостаточная секреция антидиуретического гормона;
- Иммунная система: редко – анафилактические реакции;
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия; с неизвестной частотой – ортостатическая гипотензия, удлинение интервала QT на ЭКГ;
- Дыхательная система: часто – зевота, синуситы; нечасто – носовое кровотечение;
- Психика: часто – беспокойство, тревога, необычные сновидения, аноргазмия (у женщин), снижение либидо; нечасто – бруксизм, спутанность сознания, ажитация, панические атаки, нервозность; редко – деперсонализация, агрессия, галлюцинации; с неизвестной частотой – мания, суицидальные мысли и поведение (случаи появления суицидального поведения и мыслей отмечались во время терапии и сразу после ее окончания);
- Костно-мышечная система: часто – миалгия, артралгия;
- Репродуктивная система и молочные железы: часто – нарушение эякуляции, импотенция; нечасто – маточное кровотечение (метроррагия), меноррагия; с неизвестной частотой – приапизм, галакторея;
- Расстройства питания и метаболические нарушения: часто – понижение либо увеличение аппетита, повышение массы тела; нечасто – понижение массы тела; с неизвестной частотой – анорексия, гипонатриемия;
- Желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота; часто – запоры, диарея, сухость во рту, рвота; нечасто – желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное);
- Органы зрения, слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – нарушения зрения, мидриаз (расширение зрачка), шум в ушах (тиннитус);
- Кожа и подкожные ткани: часто – повышенная потливость; нечасто – сыпь, крапивница, алопеция, зуд; с неизвестной частотой – ангионевротический отек, экхимоз;
- Печень и желчевыводящие пути: с неизвестной частотой – нарушения функциональных показателей печени, гепатит;
- Почки и мочевыводящие пути: с неизвестной частотой – задержка мочи;
- Нарушения в месте введения и организм в целом: часто – гипертермия, слабость; нечасто – отеки.
В пострегистрационный период применения Ципралекса были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у больных с ранее существующими заболеваниями сердца.
При резком прерывании терапии могут развиваться симптомы отмены, чаще всего проявляющиеся как расстройства зрения, головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии и ощущения прохождения тока), рвота и/или тошнота, диарея, расстройства сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), тревога, ажитация, спутанность сознания, тремор, повышенное потоотделение, головная боль, сердцебиение, раздражительность, эмоциональная нестабильность. Как правило, эти эффекты слабо или умеренно выражены и проходят быстро, но у некоторых больных они могут проявляться более остро и/или продолжительно, в связи с чем рекомендована постепенная отмена терапии.
Особые указания
Антидепрессанты назначать детям до 18 лет не следует из-за высокого риска развития суицидального поведения (суицидальных мыслей и попыток суицида) и враждебности. Если после клинической оценки принимается решение о начале применения Ципралекса, больной должен находиться под тщательным наблюдением.
Иногда при панических расстройствах в начале лечения может наблюдаться усиление тревоги. Как правило, такая парадоксальная реакция исчезает в течение 14 дней. Чтобы избежать развития анксиогенного эффекта, рекомендуется применять более низкие начальные дозы.
При первичном развитии судорожных припадков или при усилении их частоты (у больных с ранее диагностированной эпилепсией) терапию следует отменить. Ципралекс не рекомендуется применять больным с нестабильной эпилепсией. При контролируемых припадках требуется тщательное наблюдение.
Ципралекс следует применять с осторожностью больным с наличием в анамнезе мании/гипомании. При развитии маниакального состояния препарат отменяют.
Больным сахарным диабетом прием Ципралекса может изменить концентрацию глюкозы в крови. В связи с этим может потребоваться коррекция доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.
Депрессия и другие психические состояния, при которых показана терапия, связана с высоким риском возникновения суицидальных мыслей, суицида (суицидальные явления) и нанесения себе телесных повреждений. Риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. В связи с этим больные до наступления улучшения состояния должны находиться под постоянным наблюдением.
Прием Ципралекса ассоциируется с развитием акатизии, что чаще проявляется в начале лечения. У больных с такими симптомами, как субъективно неприятное или угнетающее беспокойство и потребность в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно стоять или сидеть, увеличение дозы может привести к ухудшению.
Больным, входящим в группу риска возникновения гипонатриемии (пожилые пациенты, больные с циррозом печени и принимающие лекарственные средства, способные вызывать гипонатриемию) Ципралекс следует принимать с осторожностью.
Из-за случаев развития кожных кровоизлияний (пурпуры, экхимоза) препарат назначают под врачебным наблюдением больным, принимающим пероральные антикоагулянты и препараты, оказывающее влияние на свертываемость крови, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Во избежание развития серотонинового синдрома, необходимо с осторожностью применять Ципралекс одновременно с лекарственными препаратами с серотонинергическим действием (суматриптан или другие триптаны, трамадол и триптофан). На его возникновение может указывать комбинация таких симптомов, как тремор, ажитация, гипертермия и миоклонус. Если это произошло, следует отменить прием всех препаратов и начать симптоматическую терапию.
Одновременное применение с алкоголем не рекомендовано.
Из-за ограниченности клинического опыта, при одновременном применении Ципралекса с электросудорожной терапией следует соблюдать осторожность.
В период лечения управлять автомобилем или механизмами не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ципралекса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:
- Неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы: развитие серьезных нежелательных реакций (в т.ч. серотонинового синдрома). Комбинация препаратов запрещена;
- Моклобемид (обратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы типа А): риск развития серотонинового синдрома. Комбинация не рекомендуется, при необходимости одновременного применения, терапию начинают с минимально возможных доз под постоянным клиническим мониторингом состояния больного;
- Селегилин (необратимый ингибитор моноаминоксидазы типа В): риск развития серотонинового синдрома, при одновременном применении следует соблюдать осторожность;
- Серотонинергические лекарственные препараты: риск развития серотонинового синдрома;
- Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, нейролептики (антипсихотические препараты) – производные фенотиазина, бутирофенон и тиоксантен, мефлохин, трамадол и бупропион): снижение порога судорожной готовности;
- Триптофан, литий: усиление действия, при одновременном применении следует соблюдать осторожность;
- Зверобой продырявленный: увеличение числа побочных эффектов;
- Пероральные антикоагулянты и лекарственные препараты, влияющие на свертываемость крови (атипичные нейролептики и производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин и дипиридамол): нарушение свертываемости крови;
- Омепразол: умеренное увеличение концентрации эсциталопрама в плазме крови;
- Циметидин: увеличение концентрации эсциталопрама в плазме крови;
- Препараты, метаболизирующиеся с помощью изофермента CYP2D6 и имеющие малый терапевтический индекс (флекаинид, пропафенон и метопролол (в случаях применения при сердечной недостаточности)), лекарственные средства, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующие на центральную нервную систему (антидепрессанты – дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин), антипсихотические препараты (рисперидон, тиоридазин, галоперидол): комбинации следует применять с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы;
- Дезипрамин или метопролол: двукратное увеличение их концентрации.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Вопрос-ответ
Для чего назначают Ципралекс?
Ципралекс (эсциталопрам) назначают для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства, панических атак и обсессивно-компульсивного расстройства. Он относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и помогает улучшить настроение, снизить тревожность и общее эмоциональное состояние пациента.
Какие побочки от ципралекса?
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запоры, снижение аппетита. Со стороны кожных покровов: повышенная потливость. Со стороны половой системы: снижение либидо, аноргазмия (у женщин), импотенция, нарушение эякуляции. Со стороны организма в целом: слабость, гипертермия.
Как влияет ципралекс на сон?
Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто — нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния; редко — серотониновый синдром; неизвестно — дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Ципралекса обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и оценить возможные риски, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Читайте инструкцию и следите за своим состоянием. Если вы заметили необычные реакции, такие как изменения в настроении или физическом состоянии, немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Не прекращайте прием Ципралекса самостоятельно. Если вы хотите прекратить лечение, обязательно обсудите это с врачом, чтобы избежать синдрома отмены и других негативных последствий.
СОВЕТ №4
Сочетайте лечение Ципралексом с психотерапией. Это может значительно повысить эффективность терапии и помочь вам лучше справляться с эмоциональными трудностями.